公司介绍
SUNGOMDR是美国的专门从事法规技术服务的集团公司,在英国注册为SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED,在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO集团凭借全球网络和队伍为全球客户提供法规性服务,在医疗器械行业尤为专长。我司美国FDA注册(510K)和美国代理人服务、欧盟CE和欧盟代表服务,英国MHRA注册、BRC认证、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证(EN 14683检测)、手术衣EN13795测试、ISO9001/ISO13485等医疗器械行业认证检测。帮助企业消除贸易壁垒,增强企业整体的管理水平,提高企业在市场中的竞争,塑造卓越的企业形象 。
1. 美国项目: 美国FDA注册,美代,510K申报,QSR820辅导,FDA验厂
2. 欧洲项目: MDR下的CE认证咨询,CE技术文件编写,临床评估报告,ISO13485咨询辅导,自由销售证书办理,欧盟代表服务,瑞士代表,沙特注册
3.英国UKCA,英代,英国MHRA 注册,英国自由销售证
4. 国内项目: 生产经营备案,生产许可证,产品注册证,国内GMP体系辅导
5. 其他项目: 常规三体系辅导,QC080000辅导,加拿大注册,MDSAP
服务项目
行业资讯
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